La progettazione, produzione e la commercializzazione dei dispositivi medici, IVD, cosmetici diventa sempre più un’impresa ardua e pesante.
Ogni autorità di regolamentazione dei mercati nazionali o regionali stabilisce norme sempre più articolate e complesse, per cui affrontare il mercato mondiale è difficile e oneroso.
UESE ITALIA S.p.A. è la risposta alla tua necessità di esternalizzazione delle competenze e conoscenze in materia di dispositivi medici, ad un costo ragionevole.
Ecco cosa possiamo offrire:
MERCATO INTERNAZIONALE
VALIDAZIONE DEI PRODOTTI E DEI PROCESSI
FORMAZIONE E ORGANIZZAZIONE AZIENDALE
VARIE
MERCATO INTERNAZIONALE
- Vendita dispositivi medici in Italia
- IVD – Registrazioni e approvazioni internazionali
- Dispositivi medici – Registrazioni e approvazioni internazionali
- Consulenza su Sistemi Qualità per Dispositivi medici
- Servizio di rappresentanza territoriale
- Unique Device Identification (UDI) – Dispositivi Medici
VALIDAZIONE DEI PRODOTTI E DEI PROCESSI
- Validazione dei processi
- Validazione del Software per Dispositivi medici
- Validazione del Software di processo
- Valutazione clinica dispositivi medici
FORMAZIONE E ORGANIZZAZIONE AZIENDALE
- Consulenza sui sistemi di gestione e qualità (ISO9001, 14065)
- Consulenza sui sistemi di gestione e qualità (ISO 13485)
- Organizzazione aziendale e process reengineering
- Supporto alla progettazione di dispositivi medici
- Formazione aziendale
VARIE
- Farmaci – Registrazioni e approvazioni internazionali
- Cosmetici – Registrazioni e approvazioni internazionali
- Sviluppo Marketing per fabbricanti di Dispositivi medici